| Descrizione | |
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L'azienda deve essere concepita come un macro processo, i materiali in ingresso vengono trasformati in prodotto finale mediante dei processi operativi. L'output che va sul mercato è il throughput. Il throughput deve concretizzarsi il più rapidamente possibile, deve possedere caratteristiche di qualità eccellenti, deve assicurare un'alta redditività. Il throughput è però limitato da molteplici ostacoli: i constraints del prodotto e dei processi produttivi. Le tecniche indicate in questo libro trovano applicazione sin dalla fase di sviluppo prodotto attraverso uno schema ben preciso e una specifica pianificazione: i constraints devono essere rimossi "by design". L'organizzazione dovrà essere basata su Speed and Quality by Design, la metodologia atta a rimuovere gli ostacoli tecnici al flusso del throughput. Questa metodologia è esplicitata in due volumi diversi: nel primo si è trattato di Speed and Quality ; in questo secondo si presentano direttamente le tecniche necessarie per offrire la significatività statistica alle decisioni collegate allo sviluppo e realizzazione del prodotto. Il QbD è direttamente collegato alla qualità del prodotto, da qui la necessità di impiegare in modo esteso le tecniche Process Robustness e Process Validation. Il libro è stato pensato per il mondo farmaceutico e dei medical devices, ma è stato scritto in modo tale che la metodologia risulti applicabile a tutte le categorie merceologiche: elettronica, meccanica, meccatronica, ecc. | |
| Scheda creata Mercoledi' 29 gennaio 2014 | |
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Dati aggiornati a giugno 2014
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