Negli ultimi anni alcune linee guida e norme internazionali hanno affrontato il tema dell'analisi dei rischi offrendo regole per ridurre e mitigare la presenza dei rischi, in modo particolare: ICH Q9, per il settore farmaceutico; ISO 14971, per il settore medical devices Questi documenti indicano come affrontare l'analisi dei rischi e quali strumenti utilizzare senza tttavia entrare nel merito dei metodi indicati Questo manuale ha lo scopo di affrontare nei dettagli applicativi le singole tecniche ed è rivolto a tutti i settori industriali. In particolare vengono presentati: - analisi FMEA; - analisi FMECA; - analisi FTA; - analisi HAZOP; - analisi PHA; - metodo HACCP; - strumenti di analisi grafica; - strumenti di analisi statistica: * il rischio nel campionamento dei lotti; * il rischio a e á; * il test delle ipotesi nelle decisioni statistiche; * il Design of Experiments; * il rischio associato alle carte di controllo Xr; * la process capability; * il rischio dei guasti e le misure affidabilistiche | |
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